Чтобы фармпроизводители не «борзели»
Немыслимый рост цен, взорвавший фармрынок в конце года, не остался без внимания государства. Министр здравоохранения и социального развития Татьяна Голикова собрала крупнейших российских фармпроизводителей для подписания соглашения о сотрудничестве. Соглашение подписали руководители компаний ОАО «Акрихин», ОАО «Биокад», ОАО «Валента Фармацевтика», ЗАО «Верофарм», ОАО «Нижфарм», ОАО «Фармстандарт» и ЗАО» Фармцентр».
С одной стороны, гражданам нужны доступные лекарства. При этом очевидно, что доступные препараты – это отечественные препараты. Импортные у нас дороже не только по сравнению с отечественными аналогами, но и продаются по более высоким ценам, чем в других странах Европы и США. При этом в наших аптеках только 20% лекарств отечественные. А в десятку лидеров на российском фармацевтическом рынке входит всего один российский производитель.
Когда началась массовая проверка аптек, которая выдала шокирующие результаты, выяснилось, что цены на лекарства в аптеках выросли за этот год на 50%!
Почему? Финансовый кризис и падение рубля? Эта причина в отношении отечественного производства из отечественного сырья не работает. Повышенный спрос в связи с истерией по поводу свиного гриппа? И этот фактор не повлиял столь сильно на наш рынок. По данным агентства Ремедиум, за первые девять месяцев 2009 года наши производители реализовали меньше лекарств, чем за тот же период прошлого года, но выручили при этом больше денег. Ну как не вспомнить о решительных словах президента, прозвучавших вчера о том, что производителям лекарств нельзя разрешать «борзеть»! Резко, но справедливо.
Голикова заявила, что начиная с 1 апреля 2010 года препараты из списка важнейших, цены на которые не были зарегистрированы, обращаться на территории России не будут.
Но бесконтрольность рынка в значительной мере связана со слабостью отечественной фармацевтической промышленности. Наши препараты неконкурентоспособны на мировом рынке. Причем не потому, что среди них нет ни одного достойного, оригинального, а потому что вывод препарата на внутренний рынок не требует от производителя огромных затрат (от 80 до 800 млн. долларов), необходимых для проведения многоцентровых клинических испытаний, что является обязательным для западных фармпроизводителей.
Министр говорит о том, что в среднесрочной перспективе у нас будет налажено производство дорогостоящих лекарств из стратегического списка. Сегодня это утверждение кажется слишком смелым.
В нашей стране действует принятая Министерством промышленности и торговли в 2009 году Стратегия развития фармацевтической промышленности РФ до 2020 года. Согласно ей, выделены около миллиарда долларов на строительство в России фармацевтических заводов по Европейскому стандарту GMP (good manufacturing practice). Причем все российские производители (а их около 400) должны перейти на этот стандарт к 2011 году. На сегодняшний день только производства крупнейшей российской фармкомпании «Фармстандарт» соответствуют этим требованиям.
Около миллиарда долларов выделено на подготовку кадров. Поскольку, по словам декана фармацевтического факультета РГМУ, профессора Ивана Козлова, в течение последних пятнадцати лет у нас готовили только провизоров. Сам факультет существует только два года…
Около 3 млрд. долларов выделено на разработку лекарственных средств. Что кажется весьма внушительной суммой, но если вспомнить о затратах на полноценные клинические исследования, ожидаемые инвестиции уже не выглядят столь заоблачно высокими.
И разработка лекарств у нас действительно происходит. Причем не только в рамках названной стратегии Министерства промышленности, но также и в рамках программы Министерства науки, где под эгидой РАН ведутся научно-исследовательские и опытно-конструкторские разработки, на которые из бюджета выделяются до 72 млн. рублей. Каждая такая разработка заканчивается промышленным образцом, его изучает оценивает затем экспертный совет РАН.
Так что идеи и разработки у нас есть. Но, как говорит профессор Козлов, «одну блоху на коленке подковать можно, а вот стадо… Беда в том, что подавляющее большинство лабораторий в нашей стране оснащены оборудованием 70-х годов. Как в таких условиях создавать инновации? Это похоже на историю с АвтоВАЗом».
Стоит ли так шарахаться от западных фарм-монстров, чтобы преодолевая бедность и трудности, изобретать собственный велосипед? Ни одна страна сегодня не пытается обеспечить себя всем сама, каждая имеет свой «профиль». Может быть, предоставить зарубежным фармкомпаниям-лидерам возможность наладить свои производства (а не просто упаковочные цеха) в России. Ведь ни для кого не секрет: западные производители покупают наши «мозги». И сегодня на многих патентах зарубежных компаний стоят русские фамилии.
Возможно, присутствие западных производств заставит и российских фармпроизводителей подтянуться ближе к мировым стандартам - запустит своего рода эволюционный естественный отбор. А поблажки в вопросах доказательности выпускаемых в России фармпрепаратов (например, импортные препараты у нас регистрируются только если имеют уровень доказательности А, для наших, по бедности, допустимы В и даже С) необходимо регламентировать и постепенно двигаться в сторону общемировой практики.
Алина Хараз
Взгляд Здоровье
Когда началась массовая проверка аптек, которая выдала шокирующие результаты, выяснилось, что цены на лекарства в аптеках выросли за этот год на 50%!
Почему? Финансовый кризис и падение рубля? Эта причина в отношении отечественного производства из отечественного сырья не работает. Повышенный спрос в связи с истерией по поводу свиного гриппа? И этот фактор не повлиял столь сильно на наш рынок. По данным агентства Ремедиум, за первые девять месяцев 2009 года наши производители реализовали меньше лекарств, чем за тот же период прошлого года, но выручили при этом больше денег. Ну как не вспомнить о решительных словах президента, прозвучавших вчера о том, что производителям лекарств нельзя разрешать «борзеть»! Резко, но справедливо.
Голикова заявила, что начиная с 1 апреля 2010 года препараты из списка важнейших, цены на которые не были зарегистрированы, обращаться на территории России не будут.
Но бесконтрольность рынка в значительной мере связана со слабостью отечественной фармацевтической промышленности. Наши препараты неконкурентоспособны на мировом рынке. Причем не потому, что среди них нет ни одного достойного, оригинального, а потому что вывод препарата на внутренний рынок не требует от производителя огромных затрат (от 80 до 800 млн. долларов), необходимых для проведения многоцентровых клинических испытаний, что является обязательным для западных фармпроизводителей.
Министр говорит о том, что в среднесрочной перспективе у нас будет налажено производство дорогостоящих лекарств из стратегического списка. Сегодня это утверждение кажется слишком смелым.
В нашей стране действует принятая Министерством промышленности и торговли в 2009 году Стратегия развития фармацевтической промышленности РФ до 2020 года. Согласно ей, выделены около миллиарда долларов на строительство в России фармацевтических заводов по Европейскому стандарту GMP (good manufacturing practice). Причем все российские производители (а их около 400) должны перейти на этот стандарт к 2011 году. На сегодняшний день только производства крупнейшей российской фармкомпании «Фармстандарт» соответствуют этим требованиям.
Около миллиарда долларов выделено на подготовку кадров. Поскольку, по словам декана фармацевтического факультета РГМУ, профессора Ивана Козлова, в течение последних пятнадцати лет у нас готовили только провизоров. Сам факультет существует только два года…
Около 3 млрд. долларов выделено на разработку лекарственных средств. Что кажется весьма внушительной суммой, но если вспомнить о затратах на полноценные клинические исследования, ожидаемые инвестиции уже не выглядят столь заоблачно высокими.
И разработка лекарств у нас действительно происходит. Причем не только в рамках названной стратегии Министерства промышленности, но также и в рамках программы Министерства науки, где под эгидой РАН ведутся научно-исследовательские и опытно-конструкторские разработки, на которые из бюджета выделяются до 72 млн. рублей. Каждая такая разработка заканчивается промышленным образцом, его изучает оценивает затем экспертный совет РАН.
Так что идеи и разработки у нас есть. Но, как говорит профессор Козлов, «одну блоху на коленке подковать можно, а вот стадо… Беда в том, что подавляющее большинство лабораторий в нашей стране оснащены оборудованием 70-х годов. Как в таких условиях создавать инновации? Это похоже на историю с АвтоВАЗом».
Стоит ли так шарахаться от западных фарм-монстров, чтобы преодолевая бедность и трудности, изобретать собственный велосипед? Ни одна страна сегодня не пытается обеспечить себя всем сама, каждая имеет свой «профиль». Может быть, предоставить зарубежным фармкомпаниям-лидерам возможность наладить свои производства (а не просто упаковочные цеха) в России. Ведь ни для кого не секрет: западные производители покупают наши «мозги». И сегодня на многих патентах зарубежных компаний стоят русские фамилии.
Возможно, присутствие западных производств заставит и российских фармпроизводителей подтянуться ближе к мировым стандартам - запустит своего рода эволюционный естественный отбор. А поблажки в вопросах доказательности выпускаемых в России фармпрепаратов (например, импортные препараты у нас регистрируются только если имеют уровень доказательности А, для наших, по бедности, допустимы В и даже С) необходимо регламентировать и постепенно двигаться в сторону общемировой практики.
Алина Хараз
Взгляд Здоровье
